Eton Pharmaceuticals Inc. (ETON), ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) KHINDIVI (hidrokortizon) oral solüsyonunun yeni ilaç başvurusunu (NDA) onayladığını duyurdu. KHINDIVI, 5 yaş ve üzeri pediatrik hastalarda adrenokortikal yetmezlik tedavisi için tasarlanmış yenilikçi bir destek tedavisidir.
KHINDIVI'nin Özellikleri ve Kullanım Avantajları
FDA tarafından onaylanan tek hidrokortizon oral solüsyon formülasyonu olan KHINDIVI, 1 mg/ml konsantrasyonda olup tablet kırma veya ezme ihtiyacını ortadan kaldırıyor. Kullanımı kolay ve hastaya özel doğru dozlama imkanı sunan bu hazır sıvı formül, soğutma, karıştırma veya çalkalama gerektirmiyor.
Adrenokortikal Yetmezlik Hakkında Bilinmesi Gerekenler
Adrenokortikal yetmezlik, böbrek üstü bezlerinin yeterli kortizol üretememesiyle ortaya çıkan nadir fakat ciddi bir sağlık sorunu. Eton Pharmaceuticals, ABD’de 5-17 yaş arası 5.000’den fazla adrenal yetmezlik hastası olduğunu tahmin ediyor. Şirket, KHINDIVI ile birlikte ALKINDI SPRINKLE ürünlerinin yıllık satışlarının 50 milyon doları aşmasını bekliyor.
Tedaviye Erişim ve Hasta Destek Programı
KHINDIVI, önümüzdeki günlerde ABD’de nadir ve kronik hastalara hizmet veren Anovo isimli özel bir eczane aracılığıyla satışa sunulacak. Anovo, Eton Pharmaceuticals iş birliğiyle “Eton Cares Programı”nı yöneterek reçete karşılamadan sigorta destek araştırmalarına, eğitim desteğinden maddi yardıma kadar hastaların tedaviye erişimini kolaylaştıran kapsamlı hizmetler sunacak. Program ayrıca uygun hastalara $0 katkı payı imkanı sağlayacak.
Önemli Uyarı: Stres Dönemlerinde KHINDIVI Kullanımı
Şirket, KHINDIVI’nin stres dönemlerinde veya akut durumlarda doz artırımı için onaylanmadığını belirtti. Bu tür durumlarda başka bir hidrokortizon içeren ürün kullanılması gerekiyor.
